导读：2014年，因遥遥无期的审批排队而几近绝望的药企，因为一句“政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段”再度燃起了士气;而不断下放的审批权，也进一步佐证着“分权是必然、效率将提高”的论调。
尽管对于相关政策的作用存在争议，但不可否认的是，这些年来CFDA在药品审评审批改革上着实下了不少功夫，而这些努力也确实得到了回报。
一方面，我国的药品注册申请数量继续增长，从2010年的6294件增长到2013年的7529件，四年累计增长19.6%，药物研发和申报持续旺盛;另一方面，仿制药申请逐步下降，新药申请所占比例大幅提高，临床研究的批准数量一直维持在比较不错的状态，2013年的批准数量达300多件。
事实上，近年来CFDA在发力药品审评审批改革的同时，也一直在强调国内药企的研发思维应往创新药品转变。2014年10月，CFDA两度提出了改革现行药品审评审批制度，种种迹象也被业界解读为饱受国内外医药企业诟病的药品审评制度综合改革意见已列入了日程。
尽管药品审评制度改革意见的出台时间尚未可知，但早在这之前的9月16日，CFDA便推出了推进药品注册审批制度改革的一项新举措——发布《第一批过度重复药品品种目录》，首次提醒社会投资方和相关企业，注意评估研发风险，慎重进行投资经营决策。
据了解，该目录是经CFDA全面筛查国内已上市药品和正在申报注册药品制定而成。目录共遴选出具有相同活性成分、相同给药途径、药品批准文号数量在500个以上的品种34个;具有相同活性成分、相同给药途径、药品注册申请数量在50个以上的品种16个。
同时，CFDA相关人士称，下一步，将根据药品注册审批情况，继续完善药品注册信息发布制度，有效引导药物研发的立项和选题，将有限的资源向具有临床价值的创新药和临床急需仿制药的审评审批倾斜，避免低水平重复研发和资源浪费。
2014年11月6日，CFDA药品化妆品注册管理司副司长李茂忠则再度强调，我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期，同时正在积极参与国际药品注册合作探索。
根据李茂忠的说法，全球合作发展带来的理念和方式冲击，将对我国药品研发和审评审批带来影响。以美国为例，为加速药品审批，其药品注册实施由使用者付费的法案，并新出台了对仿制药收费的法案;与此同时，还通过第三方机构来优化临床试验流程，推行“21世纪改革”法案，研究如何加速研发及推动国际监管与合作。
而在药品注册相关领域，CFDA也进行了和国际接轨的实践与探索。这包括了特殊审批与特别审批的规定，对于新药也采取了快速通道措施，还有滚动提交资料和加强沟通的方式，已经涵盖了国际上的一些方法。对于临床急需的仿制药，也可以有加快的政策引导。
