日本在上世纪70年代曾经历过疫苗质量不达标，造成上万人发病和死亡的恶性事件。自那以后，日本对疫苗的管理变得非常严格。疫苗是利润非常高的药品，日本政府担心，让民间企业生产疫苗，企业可能为追求利润弄虚作假。
于是，日本政府只把“疫苗生产许可权”颁发给可高度信赖的机构。目前全日本只有5个地方拥有疫苗生产许可权，分别是日本政府设置的北里研究所、武田药品工业、DENKA生物研究所、日本化学及血清疗法研究所、日本大阪大学微生物病研究会。其中，除了武田药品工业是日本最大的药品制造商之外，剩下的全是政府以及大学设置的研发机构，因为这些地方聚集了大量高水平专业人员，专门从事疫苗的生产和管理，这样能在很大程度上控制疫苗的生产质量。值得一提的是，日本规定从事疫苗工作的必须是专业人员，绝不允许非专业人员从事疫苗的制造和管理。武田药品工业虽是民间企业，但它同样拥有日本知名的疫苗实验室和大批专业人员。疫苗是特殊药品，只有质量良好、保存妥善，注入人体内才会成为对抗疾病的强有力帮手；质量不好、没有妥善保管的疫苗，注入人体就是杀人武器。
这和一般药品失去药效不一样。所以，日本政府要求全部由专业人员来从事疫苗生产、管理工作，避免一般诊所、私人医院等非专业的操作所产生的问题。
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