食药监局批准罗氏免疫抑制剂监测新技术

国家食品药品监督管理局(cfda)日前批准由瑞士罗氏诊断研发的elecsys环孢霉素和他克莫司监测技术。该技术可用于临床器官移植患者使用免疫抑制剂后的药物浓度监测。

器官移植是终末期器官衰竭的常见治疗手段，我国每年约有1万例器官移植手术，有效抑制移植器官后免疫系统出现的各种排斥反应是提高患者移植手术成功率的关键。免疫抑制药物可用于阻断不同作用机制的免疫系统，从而减少对移植物的排斥反应。免疫抑制药物的浓度必须保持在一个有效、安全的剂量范围内，才能起到对治疗的促进作用。

据悉，这一新技术将帮助医生对器官移植患者进行精确、稳定、简便的免疫抑制剂药物浓度监测，为患者的术后预后药物治疗策略的制定提供个体化指导，有助提高移植患者的存活率和生存质量。