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世界卫生组织同意使用试验性抗埃博拉病毒新药

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世界卫生组织12日在日内瓦公布了针对埃博拉试验性药物的伦理审查结果,认为在此次埃博拉疫情中,向病患提供未经批准的试验性药物合乎医学伦理。另据《新英格兰医学杂志》发布的研究报告显示,几内亚一名两岁男童可能就是本轮埃博拉疫情的源头。

世界卫生组织同意使用试验性抗埃博拉病毒新药

两岁男童或为埃博拉疫情源头

美国医学周刊《新英格兰医学杂志》发布的一份研究报告显示,几内亚一名两岁男童可能是本轮埃博拉疫情源头。

这份报告由来自法国、德国、世界卫生组织和无国界医生的多名医生和研究人员撰写。报告说,这名生活在几内亚南部盖凯杜一座村庄的男童可能是疫情的“零号病人”。大约8个月前,男童出现发烧、呕吐和排黑便症状,4天后即2013年12月6日死亡。

随后,男童的母亲在12月13日出现出血热症状后死亡。16天后即12月29日,男童的3岁姐姐出现发烧、呕吐等症状后死亡。今年1月1日,男童的奶奶同样出现埃博拉病毒感染症状后去世。报告说,数名男童所在村庄外的人出席男童奶奶的葬礼,其中两人将病毒带回他们生活的村庄,导致家人和参与救治的医护人员染病。

按研究人员的说法,出于当地习俗,葬礼上人们会与死者有近距离接触,而埃博拉病毒感染者的体液和血液中都存在病毒,具有传染性。这可能成为病毒迅速蔓延至其他村镇的原因之一。

“来自盖凯杜的一名医护人员疑似染病,”报告写道,“触发病毒在今年2月蔓延至马森塔、恩泽雷科雷和基西杜古。”

这些地区的多座村镇随后出现多例埃博拉感染病例,初期症状多为发烧、呕吐和严重腹泻。3月初,几内亚卫生部和无国界医生的工作人员注意到这一状况并于当月派出调查人员抵达那里,通过调阅医院病历档案、走访出现感染病例的村镇等方式追踪疫情源头。

报告说,研究人员迄今仍不知道那名男童如何感染埃博拉病毒。

科学界认为,埃博拉病毒最早从动物传染给人,是因为人接触了雨林中感染埃博拉病毒动物的血液、体液或尸体。黑猩猩、果蝠、猴子等都是可能携带这种病毒的高危动物。

而从地理位置上看,男童生活的村庄位于几内亚南部,靠近塞拉利昂和利比里亚边境。这几个国家正是当前受疫情影响最严重的地区。

世卫组织11日公布的最新数字显示,西非地区暴发的埃博拉疫情已经造成1013人死亡。世卫组织把这轮埃博拉病毒被发现以来的最大规模疫情暴发标注为国际卫生紧急事件。

埃博拉病毒是迄今发现的致死率最高的病毒之一,尚无有效治疗方法。埃博拉病毒的潜伏期从2天到21天不等,目前感染埃博拉病毒的已知主要渠道是直接接触感染者的血液、分泌物及其他体液,或接触死亡感染者的尸体。

世卫同意使用

针对埃博拉病毒,目前还没有任何经批准使用的药品或疫苗,但最近部分埃博拉病例在接受试验性药物治疗后病情好转。对此世卫组织11日召开医学伦理会议,评估此类试验性药物在应对西非埃博拉疫情中的作用。参加会议的专家一致认为,在本次疫情的特定情形下,如果满足一定的条件,向病患提供未经证明的、有效性和不良反应尚不明确的干预,作为潜在的预防和治疗措施,是合乎医学伦理的。

世卫组织称,此类干预必须在伦理标准指导下进行,其中包括护理过程中的透明性、自主选择性、保密性与尊重病患等。为了更好地理解干预安全性与有效性,在将实施干预用于病患时,收集和共享此过程中产生的所有数据,是一种“道德义务”。

抗埃新药抢手

西班牙政府近日获得依然处于试验阶段的药物“ZMapp”,用于治疗一名感染埃博拉病毒的西班牙公民。美国卫生部门先前宣布这种药物已经没有库存,一些非洲国家希望得到这种药物未果。西班牙得到这种“珍稀”药物,可能再度引发有关埃博拉病毒的伦理争议。

ZMapp由美国马普生物公司研制,仍处于初期试验阶段,先前仅在猴子身上做过试验。两名先前在利比里亚感染病毒的美国医务人员曾接受ZMapp治疗,随后病情出现好转。

医疗专家认为,鉴于ZMapp从未在人体上进行试验,因此无法确认这种药物是否在美国医务人员身上产生疗效。然而,鉴于现在没有任何治疗埃博拉病毒感染者的有效手段,ZMapp获得了外界、尤其是一些暴发埃博拉疫情的非洲国家的关注。

不过,美国疾病控制和预防中心上周说,眼下没有任何可供使用的剂量。尼日利亚方面曾提出希望获得这种药物,但未能如愿。尼日利亚卫生部长奥涅布希·丘库上周说,他曾询问美国卫生部门官员如何获得ZMapp,却被告知必须得到药物生产商的同意。

西班牙政府上周末宣布获得ZMapp,以治疗在利比里亚确诊感染埃博拉病毒的一名天主教神父。西班牙卫生部11日发布声明说,在获得药物生产商许可并根据世界卫生组织与无国界医生组织的一项协议,西班牙方面上周末从瑞士日内瓦进口了一个剂量的ZMapp。

■相关新闻

中国紧急援助西非

承载中国政府紧急人道主义援助西非几内亚、利比里亚、塞拉利昂三国总计价值3000万人民币物资的飞机于几内亚当地时间11日中午抵达几内亚首都科纳克里。

在交接仪式上,卞建强大使与几内亚国际合作部部长萨诺分别代表两国政府签署了物资移交协议,正式将总价值1000万人民币的物资移交几内亚政府。这是近期中国政府专门向有关西非国家提供的第二批应对埃博拉疫情的紧急援助。本批物资援助重点选供医用防护服等个人防护设备以及监护仪、喷雾器、药品等医疗设备和物品。

据了解,当前埃博拉疫情仍在发展蔓延,特别是利比里亚、塞拉利昂、几内亚等三国疫情更显严重。

塞拉利昂中国医生

目前身体状况正常

中国驻塞拉利昂使馆12日证实,正在塞拉利昂-中国友好医院接受隔离观察的7名中国医务人员目前身体状况正常,未出现埃博拉出血热症状。

位于首都弗里敦的塞拉利昂-中国友好医院于7月31日晚出现埃博拉确诊病例,与病人接触过的7名中方医务人员全部就地隔离观察。中国援助塞拉利昂医疗队证实,医疗队的一名医生正在驻地接受封闭观察。

中国援塞拉利昂医疗队队长王耀平12日在接受新华社记者电话采访时说,这名接受观察的中国医疗队医生身体状况未出现异常,目前已基本排除感染埃博拉病毒可能,正式结束观察期。

供药利比里亚

美国马普生物制药公司11日在一份声明中说,该公司已经应西非某国的请求提供了埃博拉试验性药物ZMapp,现在这种药物的供应已经“耗尽”。声明中没有公布具体国名。据路透社11日报道,利比里亚总统府网站发表声明说,美国政府代表将于本周把ZMapp交货给这个西非国家。

针对关于哪些人拥有这种药物优先使用权的质疑,马普生物制药公司在声明中说,该公司接受每一份有关获得ZMapp的请求,前提是申请方应该获得其所在国必要的法律和监管批准。在所有情况下ZMapp都是免费提供,用药则必须由患者的医疗小组做出决定。

马普生物制药公司官网介绍说:ZMapp这种药物是它和加拿大一家公司以及美加两国政府的合作成果,由三种单克隆抗体组成,在烟草厂生产,今年1月进入治疗埃博拉的候选药物名单,但从未在人身上进行安全性临床试验。因此,该药存量极少。

加拿大公共卫生局一名研究人员对新华社记者证实,ZMapp是马普生物制药公司的药物MB-003和该机构的ZMAb药物的成分优化组合而成,其中两个抗体来自该机构的实验室,另一个来自美国制造。

承诺加紧生产

美联社报道,ZMapp包含三种抗体。研发人员的设想是,这些抗体能够辨认埃博拉病毒,“绑定”感染病毒的细胞,以便人体免疫系统可以将其杀死。研发人员先前从实验白鼠体内采集到这些抗体。马普生物公司正在种植烟叶,试图从上边获得这些抗体并进行净化。

按美联社的说法,生产一定剂量的ZMapp需要数月时间。马普公司说,现阶段只有“非常少量的药物可供使用”,这家企业正在与政府机构合作,力争尽快提高产量。

就是否冒险大规模使用这种药物应对当前严重的埃博拉疫情,医学界存在不同意见。一些专家认为应将药物提供给非洲国家使用;另一些专家则不同意匆忙扩大药物使用范围,理由是尚未确认这种药有效并安全。

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