留置针属于几类医疗器械

留置针属于几类医疗器械

一般来说,留置针属于第三类医疗器械。具体内容如下:留置针在临床上应用比较广泛的就是一次性使用静脉留置针,和传统静脉输液针相比,操作更为简单,并且可以保护血管,减轻患者因反复穿刺静脉而产生的疼痛感。留置针的出现,解决......
2023-10-30
医疗器械清网行动开始

医疗器械清网行动开始

年4月15日开始,国家药监局全面进行“清网”活动,主要针对医疗领域。工近阶段,曝光一些违法网站通过第三方平台贩卖医疗器械,由此国家药监局工作重点放在清理一些利用网络违规销售未注册的医疗器械上,医疗器械清网行动主要......
2019-02-01
深化医疗器械生产企业实施分类分级监管

深化医疗器械生产企业实施分类分级监管

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局相关规定,近日,上海市食品药品监督管理局印发了《2015年医疗器械生产企业日常监督计划》(以下简称《计划》)。《计划》根据医疗器械的风险程度、企业的质量管理水平,并结合医疗器械不......
2016-10-03
山东查处违法网售Ⅲ类医疗器械案

山东查处违法网售Ⅲ类医疗器械案

日前,山东省食品药品监管局稽查局根据群众举报线索,联合青岛市局稽查支队,在当地公安部门的密切配合下,对一起涉及通过“拍拍网”和邮购方式违法销售“角膜接触镜护理液”等Ⅲ类医疗器械的案件依法进行查处。执法人员经过......
2017-05-06
留置针怎么封管 留置针正确封管步骤

留置针怎么封管 留置针正确封管步骤

留置针即静脉留置针。是便于临床用药、减少患儿疼痛及降低患儿对打针的恐惧感的静脉输液用具。留置针的封管非常重要,封管的操作如下:1.生理盐水封管方法:用注射器吸取生理盐水10ml,从肝素帽中注入,间隔6-8小时,然后再次封......
2023-11-04
医疗器械问题产品一级召回

医疗器械问题产品一级召回

国家药监总局发布的《医疗器械召回管理办法》里规定,医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的,应立即决定并实施召回,同时向社会发布产品召回信息。按照医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分成三级,使用该医疗器械可......
2017-09-25
药监局:医疗器械分类管理改革驶入新轨道

药监局:医疗器械分类管理改革驶入新轨道

今日,新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)正式施行。新规落地,对医疗器械监管提出新的要求。业内分析,新《分类目录》的实施将是一次“牵一发而动全身”的改革。统一认识积极推进医疗器械品种繁多,专业跨......
2019-07-13
一次性扩阴器是几类医疗器械

一次性扩阴器是几类医疗器械

一次性扩阴器是属于二类医疗器械,是用于扩张阴道的器械。具体内容如下:一次性扩阴器是一种类似鸭嘴样结构的器械,由上下两页以及手柄组成,主要用于妇科常规检查、手术。有些妇科疾病需要检查患者的阴道和宫颈,而阴道是一个......
2023-11-11
快舒尔无针注射器荣获健康中国(年度) 十大医疗器械奖

快舒尔无针注射器荣获健康中国(年度) 十大医疗器械奖

健康中国,荣誉见证。第十二届健康中国年度论坛于1月9日在北京举行。据悉,本次会议近2000人参会,3个主论坛、13个平行论坛,99位专家演讲,并颁布了由50位专家学者,历时三个月评选出的中国十大医疗器械奖项。原国务委员......
2020-01-15
医疗器械cro是什么意思

医疗器械cro是什么意思

一般情况下,医疗器械CRO是指专门从事医药临床研究的机构。具体分析如下:医疗器械CRO是ClinicalResearchOrganization的缩写,中文翻译为临床研究机构。医疗器械CRO是一种专门从事医药临床研究的机构,为制药公司、医疗器械......
2023-11-02
医疗器械网上开店将破冰

医疗器械网上开店将破冰

日前,中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露,国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店,医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前,医疗器械只允......
2017-11-21
碘伏属于几类医疗器械

碘伏属于几类医疗器械

一般情况下,碘伏属于二类医疗器械。具体内容如下:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械分为三类,分别是一类、二类和三类医疗器械。其中,一类医疗器械是指对人体直接或者间接使用的医疗器械,如一次性注射器、口罩等......
2023-10-29
留置针可以用几天

留置针可以用几天

留置针是在金属针外面有一个塑料管的套管针,然后通过金属针刺入到血管内部,将金属针拿出来,塑料管针就直接到了血管管腔的内部,通过它来对病人进行输液。那么,留置针可以用几天呢?接下来为大家解答一下。留置针可以用几天留......
2023-10-08
医疗器械企业评定信用等级

医疗器械企业评定信用等级

本报枣庄11月6日讯(记者赵艳虹)6日,记者从相关部门获悉,从今年12月1日起,枣庄对已取得《医疗器械经营企业许可证》、正常经营的所有医疗器械经营企业,开始进行信用等级评定。被评为严重失信等级的企业,将被重点监控。......
2018-03-22
国家食药监关于注销医疗器械注册证书的公告

国家食药监关于注销医疗器械注册证书的公告

根据企业申请,按照《关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通告》(国食药监械〔2007〕634号)规定,注销TcoagIrelandLimited.公司生产的活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)等6个产品的医疗器械注册证书......
2018-11-21
医疗器械市场前景被看好

医疗器械市场前景被看好

据业内不完全统计,自2020年1月1日至2月7日,全国企业经营范围新增医疗器械的多达3000多家。除了医药行业企业以外,不少来自母婴、服饰、美妆等行业的企业也跨界新增“第二类医疗器械的批发与销售”业务。多家医药企业新增......
2020-03-17
健身房应该先练器械还是先跑步 健身房练器械属于有氧还是无氧

健身房应该先练器械还是先跑步 健身房练器械属于有氧还是无氧

中午打算约好朋友去健身房,而健身房有器械和跑步,那么健身房应该先练器械还是先跑步呢?健身房练器械属于有氧还是无氧呢?下面我们一起看看吧。健身房应该先练器械还是先跑步一般建议先练器械后跑步。在健身房练器械和跑步......
2020-07-28
医疗器械国产化进程加速 小器械有望打破垄断格局

医疗器械国产化进程加速 小器械有望打破垄断格局

2014年以来,医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉,一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统,有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批,这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有......
2017-03-24
“美瞳”属医疗器械 网店销售系违规

“美瞳”属医疗器械 网店销售系违规

市面上五彩斑斓的“美瞳”戴起来好看,但很有可能影响消费者眼部健康。日前,国家食药监总局再次发布“美瞳”选购和使用提示,未经注册产品的安全性、有效性没有保障,配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。同时......
2017-03-02
医疗器械新规公开征求建言 将分三类进行监管

医疗器械新规公开征求建言 将分三类进行监管

昨日(12月4日),国家食药监总局发布消息,从昨日开始,将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则(征求意见稿)》的建言。记者从征求意见稿中获悉,新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理,按风险程度由低到高,医疗器械的管理类......
2017-07-16