一次性扩阴器是属于二类医疗器械，是用于扩张阴道的器械。具体内容如下：一次性扩阴器是一种类似鸭嘴样结构的器械，由上下两页以及手柄组成，主要用于妇科常规检查、手术。有些妇科疾病需要检查患者的阴道和宫颈，而阴道是一个......

“近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但是我们还缺乏原始创新能力，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇表示，提高国产医疗器械创新水平需各方共同努力，尤其不能......

本报枣庄11月6日讯(记者赵艳虹)6日,记者从相关部门获悉,从今年12月1日起,枣庄对已取得《医疗器械经营企业许可证》、正常经营的所有医疗器械经营企业,开始进行信用等级评定。被评为严重失信等级的企业,将被重点监控。......

年4月15日开始，国家药监局全面进行“清网”活动，主要针对医疗领域。工近阶段，曝光一些违法网站通过第三方平台贩卖医疗器械，由此国家药监局工作重点放在清理一些利用网络违规销售未注册的医疗器械上，医疗器械清网行动主要......

日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允......

一般情况下，扩阴器不会扩到宫颈。扩阴器临床上指的是阴道扩张器。阴道扩张器主要是用来扩张阴道，暴露宫颈与阴道壁。具体内容如下：阴道扩张器是一个很薄的鸭嘴夹，因为阴道比较深，并且由于大小阴唇的闭合，所以无法暴露阴道和......

一般来说，留置针属于第三类医疗器械。具体内容如下：留置针在临床上应用比较广泛的就是一次性使用静脉留置针，和传统静脉输液针相比，操作更为简单，并且可以保护血管，减轻患者因反复穿刺静脉而产生的疼痛感。留置针的出现，解决......

据业内不完全统计，自2020年1月1日至2月7日，全国企业经营范围新增医疗器械的多达3000多家。除了医药行业企业以外，不少来自母婴、服饰、美妆等行业的企业也跨界新增“第二类医疗器械的批发与销售”业务。多家医药企业新增......

对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或APP，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后，医疗器械上......

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局相关规定，近日，上海市食品药品监督管理局印发了《2015年医疗器械生产企业日常监督计划》(以下简称《计划》)。《计划》根据医疗器械的风险程度、企业的质量管理水平，并结合医疗器械不......

2014年以来，医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉，一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统，有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批，这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有......

日前，山东省食品药品监管局稽查局根据群众举报线索，联合青岛市局稽查支队，在当地公安部门的密切配合下，对一起涉及通过“拍拍网”和邮购方式违法销售“角膜接触镜护理液”等Ⅲ类医疗器械的案件依法进行查处。执法人员经过......

一般情况下，碘伏属于二类医疗器械。具体内容如下：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械分为三类，分别是一类、二类和三类医疗器械。其中，一类医疗器械是指对人体直接或者间接使用的医疗器械，如一次性注射器、口罩等......

黄岛食药监部门执法人员正在检查无证销售的医疗器材。程林摄本报2月3日讯(记者潘旭业通讯员程林)没有经营许可证,黄岛区一家药店就偷偷出售医疗器械,而且还在店内销售海米、饼干等食品。日前,黄岛区食药监局对该药店......

昨日(12月4日)，国家食药监总局发布消息，从昨日开始，将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则(征求意见稿)》的建言。记者从征求意见稿中获悉，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，按风险程度由低到高，医疗器械的管理类......

近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但原始创新能力依然不足，我国医疗器械市场仍以进口产品为主。究竟是什么在制约国产医疗器械的“上位”?在近日由中华医学会心血管病学分会、人民政协报社联合主办的国产医疗器械创......

国家药监总局发布的《医疗器械召回管理办法》里规定，医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的，应立即决定并实施召回，同时向社会发布产品召回信息。按照医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分成三级，使用该医疗器械可......

很多患者对大医院检查费用高深有体会，记者近日采访了解到，北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材，几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品，难于进入大医院。大医院为何不待见国产货......

一般情况下，医疗器械CRO是指专门从事医药临床研究的机构。具体分析如下：医疗器械CRO是ClinicalResearchOrganization的缩写，中文翻译为临床研究机构。医疗器械CRO是一种专门从事医药临床研究的机构，为制药公司、医疗器械......

今日，新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）正式施行。新规落地，对医疗器械监管提出新的要求。业内分析，新《分类目录》的实施将是一次“牵一发而动全身”的改革。统一认识积极推进医疗器械品种繁多，专业跨......