从6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。北京市食药监局表示，对隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象，按照新办法，商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜，一经发现处罚至少5万元起步。
彩色隐形眼镜也是医疗器械
据统计，目前北京共有医疗器械生产企业1277家，医疗器械经营企业13764家。市食药监局副局长卢爱丽介绍，医疗器械的风险差异巨大，因此按照高危、警示、关注、常规4个等级，对994家生产企业实行分级动态监管。
在针对医疗器械的“五整治”中，清查全市上万家医疗器械经营企业和隐形眼镜、助听器类集中经营市场，此外还有体验形式销售、植入类高风险产品。
诸如“美瞳”之类的彩色隐形眼镜是眼下很多爱美的年轻人喜欢配戴的，但市食药监局药品医疗器械市场监管处处长李江宁坦言，“医疗器械在流通渠道的经营行为是最难管的”。这样的彩色隐形眼镜其实也是属于一种医疗器械，商家必须取得“医疗器械经营许可证”才能销售，但在实际上无证售卖隐形眼镜的问题存在不少，存在很大风险。
处罚从最高2万元变为至少5万
“销售隐形眼镜列入整治重点”，李江宁透露说，像一些眼镜销售集中的市场、地区，比如眼镜店、潘家园眼镜市场、大学周边等都列为排查重点，展开了多次集中检查。
其中，潘家园附近眼镜城内的商户、郊区县的一些眼镜店，今年也都发现无证销售“美瞳”等彩色隐形眼镜行为，“往往隐形产品都有合法注册证号，但卖时却属于无证状态”。
李江宁提醒，过去法规对这类无证行为，除了没收外，也只能处罚5000元到2万元，对经营者不足以震慑。而6月开始实施的《医疗器械监督管理条例》，规定生产经营医疗器械不足1万元的，并处5万元到10万元罚款;货值超过1万元，处货值最高20倍罚款，甚至5年内也不受理医疗器械许可申请，处罚力度明显加大。
无证美瞳你敢戴吗
美瞳，是装饰性彩色隐形眼镜的俗称。美瞳的出现让不少爱美女性趋之若鹜，但是背后却潜藏着多种隐患。越来越多的MM们选择佩戴美瞳，让自己的眼睛变得忽闪又明亮。一双水汪汪，能眉目传情的大眼的确能给形象加分不少。今年4月1日起国家规定销售美瞳必须取得医疗器械经营许可证，但仍有不少商家无证出售美瞳，据了解，眼下许多眼镜店几乎均有销售美瞳，甚至一些化妆品店内都开始销售，其中许多属于三无产品。专家表示，易即使是再好的隐形眼镜，都很难满足眼球的生理要求，长期配戴都不利于眼睛，而劣质美瞳，则可致角膜炎等病。
劣质美瞳的危害大致有以下几种：
1、被色素层损伤
2、缩小视野
3、角膜缺氧
4、不适引发干眼症
佩戴彩色隐形眼镜的注意事项：
首先，购买时，应确认商家具备《医疗器械经营企业许可证》。
其次，应认真遵照产品说明书和眼科医生的指导对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。
第三，建议将一天的佩戴时间维持在4至6小时，最多不要超过8小时。
