9月7日，《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2018）》发布会在京举办。《蓝皮书》认为，2017年是医疗器械法规快速更新的一年，将促使医疗器械临床试验进入深度改革期。《蓝皮书》介绍，2016年~2017年，国家药品监管部门开......

2014年以来，医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉，一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统，有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批，这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有......

中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉，《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台，届时，处方药网上销售将逐步放开，而对于医药流通企业而言，则意味着广阔商市场开启的医药电。有消......

12月28日，“2019中国医疗器械质量发展高层论坛”在重庆市合川区举行。本届论坛由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、重庆市合川区人民政府、连力资本联合主办，上海仁心公益基金会协办。论坛邀请到了中国社......

医疗器械是健康服务业的支撑产业，也最能体现一个国家的创新能力。近年来，我国医疗器械产业快速发展，2013年全年销售额达2000亿元。但繁荣背后，我国医疗器械产业还面临科技创新水平较低，高端医疗器械基本被国外垄断，自主创新......

佛山国际医疗器械展览会11月13日至16日举行，陈李济和冯了性等160多家医疗器械企业汇聚佛山国际会议展览中心，展出最新的医疗运动器材、专业康复护理设备、特殊医药等新产品。值得一提的是，该展览会特别开设了“智慧展览......

国家食品药品监督管理总局昨日在官方网站发布通知，将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容，开展医疗器械“五整治”专项行......

日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允......

为配合今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施......

国家食药监管总局近日通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况，对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。这10个违法情节严重的广告产品分......

一年一度的中国骨科年会(COA)11月21日在国家会议中心举行，来自全国的2万名左右骨科医生参加了这次会议，数百名来自世界各地的医生也被这次盛会吸引，纷纷前来观摩交流。随着国内政策对于医疗器械频频出现利好，COA的国际知......

中新网1月26日电据国家食品药品监督管理总局网站消息，2015年全国医疗器械监督管理工作会议日前召开。会议指出，医疗器械监管所面临的形势依然严峻，监管工作的长期性、艰巨性和复杂性仍客观存在。今年要着力推进医疗器械......

医生上街卖家具--云南博爱医院“滑”向破产的背后身穿白大褂的医护人员，居然走上街头叫卖医疗器械和办公用品!日前，云南博爱医院因为濒临破产导致职工发动“清仓大甩卖”，引发社会强烈关注。一家在云南颇有名气的医院，为......

一般情况下，碘伏属于二类医疗器械。具体内容如下：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械分为三类，分别是一类、二类和三类医疗器械。其中，一类医疗器械是指对人体直接或者间接使用的医疗器械，如一次性注射器、口罩等......

通过手术治疗多年的腰椎间盘突出病，然而3个半小时的手术不但没有解除病痛，反而让她更加“痛不欲生”：原本还能操持普通家务的胡女士，在医院病床上一躺就是将近两年。胡女士的丈夫旷先生说，这是因为医院给妻子体内植入的“......

卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示：“融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务，其本质是一种贷款融资行为，国家相关政策文件均明确要求公立医疗机构不得贷款购置医疗设备。”卫计委：公立医院......

国家食品药品监督管理总局16日发布通知，提醒消费者正确认识和合理使用装饰性彩色平光隐形眼镜，在选购时应确认产品已经获得医疗器械注册证书。装饰性彩色平光隐形眼镜是在隐形眼镜基础上发展起来的用于以装饰和改变角膜......

图为霍勇委员、俞光岩委员、董何彦委员、池慧委员(从左至右)摄影：齐波人民网北京2月2日电(记者赵敬菡)“近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但原始创新能力依然不足，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”，日前，由中华......

国家药监总局发布的《医疗器械召回管理办法》里规定，医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的，应立即决定并实施召回，同时向社会发布产品召回信息。按照医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分成三级，使用该医疗器械可......

国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。根据办法，医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全......