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关于医疗器械的养生文章
食药监总局曝光84批次不合格医疗器械产品
中国质量新闻网消息国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,标示桂林优利特医疗电子有限公司等企生产的84批次产品被检出不合格。据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有......
2019-05-26
体外诊断医疗器械成热点 产业进入政策蜜月期
我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业......
2017-11-15
全球医疗器械将有统一“身份证”
对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后,医疗器械上......
2018-02-28
医疗器械问题产品一级召回
国家药监总局发布的《医疗器械召回管理办法》里规定,医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的,应立即决定并实施召回,同时向社会发布产品召回信息。按照医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分成三级,使用该医疗器械可......
2017-09-25
医疗器械优先审批申报资料编写指南
2月16日,国家食品药品监管总局发布《医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)》(以下简称《指南(试行)》),旨在规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量。依据《指南(试行)》,医疗器械优先审批申报资料包括:医疗器械优......
2018-04-07
深化医疗器械生产企业实施分类分级监管
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局相关规定,近日,上海市食品药品监督管理局印发了《2015年医疗器械生产企业日常监督计划》(以下简称《计划》)。《计划》根据医疗器械的风险程度、企业的质量管理水平,并结合医疗器械不......
2016-10-03
山东食药监公布典型违法药品医疗器械广告
中国质量新闻网讯山东省食药监局官网消息,为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,山东省食......
2017-06-17
佛山国际展览会:新型医疗器械可网上展览
佛山国际医疗器械展览会11月13日至16日举行,陈李济和冯了性等160多家医疗器械企业汇聚佛山国际会议展览中心,展出最新的医疗运动器材、专业康复护理设备、特殊医药等新产品。值得一提的是,该展览会特别开设了“智慧展览......
2017-09-06
原创不足制约国产医疗器械发展
“近年来,国产医疗器械创新水平有所提升,但是我们还缺乏原始创新能力,这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇表示,提高国产医疗器械创新水平需各方共同努力,尤其不能......
2018-12-30
国产高端医疗器械取代进口品牌任重道远
进口医疗器械的强势,很大程度上跟本土品牌的孱弱有关,国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。此外,由于缺乏核心技术,外资公司完全垄断了中国高端医疗设备市场的定价权。他们还通过对设备售后服务的垄断,使得中国医......
2017-05-10
三部门联合整治药品医疗器械保健品违法广告
新华网成都1月6日电(记者杨迪、董小红)记者6日从四川省食品药品监督管理局获悉,为了进一步整顿规范广告市场秩序,该局联合四川省工商局、四川省新闻出版广电局,从今年1月1日至6月30日,对严重扰乱广告市场秩序、严重违反广......
2018-03-20
5款医疗器械不合格 “杜蕾斯”也有假的
华商报讯(记者李琳)省食品药品监督管理局昨日公布了5款抽验不合格医疗器械,包括电子脉冲治疗仪、假冒的杜蕾斯牌避孕套等。根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划,全省共抽验医疗器械产品556批次,符合标准规定产品551......
2016-11-19
国产价廉医疗器械为何难进大医院?
很多患者对大医院检查费用高深有体会,记者近日采访了解到,北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材,几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品,难于进入大医院。大医院为何不待见国产货......
2018-05-02
碘伏属于几类医疗器械
一般情况下,碘伏属于二类医疗器械。具体内容如下:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械分为三类,分别是一类、二类和三类医疗器械。其中,一类医疗器械是指对人体直接或者间接使用的医疗器械,如一次性注射器、口罩等......
2023-10-29
三级医疗器械“角膜塑形镜”市场乱象丛生
昨天,省消协发布"角膜塑形镜"市场调查报告。调查显示,目前我省"角膜塑形镜"市场非常混乱,超范围配镜普遍,虚假宣传严重。乱象一:超范围配镜现象普遍"角膜塑形镜"是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种三级医疗器械,是危......
2017-04-20
天津市康德生物:专心做你身边的医疗器械顾问
医疗行业一直与我们普通老百姓紧密相关的行业。随着社会经济发展的迅速增长,及人群老年化现象的逐渐形成,使得国内医疗需求日渐增长迅速;与此同时,不单单是医院方,普通家庭对医疗器械设备的需求也日渐增加。据有关部......
2020-01-16
外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者
骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长,现在是医院处级调研员,已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作,并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。2014年11月16日,骆汉生刚从北京参加完中国医......
2019-01-25
医疗器械临床试验已经进入深度改革期
9月7日,《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》发布会在京举办。《蓝皮书》认为,2017年是医疗器械法规快速更新的一年,将促使医疗器械临床试验进入深度改革期。《蓝皮书》介绍,2016年~2017年,国家药品监管部门开......
2017-02-02
新医改推进体外诊断医疗器械成投资热点
我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业......
2017-12-19
医疗器械清网行动开始
年4月15日开始,国家药监局全面进行“清网”活动,主要针对医疗领域。工近阶段,曝光一些违法网站通过第三方平台贩卖医疗器械,由此国家药监局工作重点放在清理一些利用网络违规销售未注册的医疗器械上,医疗器械清网行动主要......
2019-02-01
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