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关于医疗器械的养生文章
厦门自贸片区为大型医疗器械融资租赁提供便利
厦门自贸片区融资租赁业务监管又添新政。日前,厦门自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》(以下简称《意见》),推动厦门自贸......
2018-12-19
嘉事堂被指店大欺客 医疗器械有质量问题不退货
北京6月9日电6月8日上午,家住朝阳区的郑先生(化名)在中日友好医院斜对面的嘉事堂樱花东街店买了一台(402A1型)鱼跃超声雾化器,想着给患支气管炎的4岁儿子在家做雾化治疗,免去往返家与医院的奔波之苦。嘉事堂药店工作人员......
2018-12-25
食药监总局将开展医疗器械整治
国家食品药品监督管理总局昨日在官方网站发布通知,将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容,开展医疗器械“五整治”专项行......
2018-10-19
国产价廉医疗器械为何难进大医院?
很多患者对大医院检查费用高深有体会,记者近日采访了解到,北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材,几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品,难于进入大医院。大医院为何不待见国产货......
2018-05-02
云南博爱医院临破产 医护人员街头卖医疗器械
医生上街卖家具--云南博爱医院“滑”向破产的背后身穿白大褂的医护人员,居然走上街头叫卖医疗器械和办公用品!日前,云南博爱医院因为濒临破产导致职工发动“清仓大甩卖”,引发社会强烈关注。一家在云南颇有名气的医院,为......
2017-10-31
行业齐聚合川 共论中国医疗器械产业发展
12月28日,“2019中国医疗器械质量发展高层论坛”在重庆市合川区举行。本届论坛由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、重庆市合川区人民政府、连力资本联合主办,上海仁心公益基金会协办。论坛邀请到了中国社......
2020-01-03
医疗器械临床试验已经进入深度改革期
9月7日,《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》发布会在京举办。《蓝皮书》认为,2017年是医疗器械法规快速更新的一年,将促使医疗器械临床试验进入深度改革期。《蓝皮书》介绍,2016年~2017年,国家药品监管部门开......
2017-02-02
医疗器械优先审批申报资料编写指南
2月16日,国家食品药品监管总局发布《医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)》(以下简称《指南(试行)》),旨在规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量。依据《指南(试行)》,医疗器械优先审批申报资料包括:医疗器械优......
2018-04-07
政策利好频传 我国医疗器械创新步伐加快
一年一度的中国骨科年会(COA)11月21日在国家会议中心举行,来自全国的2万名左右骨科医生参加了这次会议,数百名来自世界各地的医生也被这次盛会吸引,纷纷前来观摩交流。随着国内政策对于医疗器械频频出现利好,COA的国际知......
2017-04-12
外企垄断医疗器械售后 国内医疗机构和百姓成受害者
骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长,现在是医院处级调研员,已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作,并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。2014年11月16日,骆汉生刚从北京参加完中国医......
2019-01-25
医疗器械市场遭外资围堵 产学研用成突围之道
中新网金华12月5日电(见习记者奚金燕)对于外资企业来说,医疗器械市场无疑是一个肥美的“掘金场”。近年来,外企通过不断并购本土企业实现扩张,并迅速垄断了医疗器械行业70%的市场。面对着外资企业的觊觎和强势扩张,国内企......
2016-10-29
快舒尔无针注射器荣获健康中国(年度) 十大医疗器械奖
健康中国,荣誉见证。第十二届健康中国年度论坛于1月9日在北京举行。据悉,本次会议近2000人参会,3个主论坛、13个平行论坛,99位专家演讲,并颁布了由50位专家学者,历时三个月评选出的中国十大医疗器械奖项。原国务委员......
2020-01-15
近200年来首次:中国医疗器械登上《柳叶刀》
英国时间2018年9月3日晚(北京时间9月4日6时30分),世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《TheLancet》)全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗(位于张江科学城)自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“火......
2017-07-31
医疗器械很多售后没人管 维修难医院不愿采购
大家购买手机、冰箱等产品时,除了关心功能和质量,还会关注售后服务。医疗器械使用中也会出现各种问题,需要售后保障。但在这方面,大多国产医疗器械还存在不少问题。维修难,医院不愿采购大型医疗设备是医院现代化的标志,也是......
2018-09-07
食药监总局:不要购买未经注册医疗器械产品
近期,国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。该产品经......
2017-10-01
医疗器械问题产品一级召回
国家药监总局发布的《医疗器械召回管理办法》里规定,医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的,应立即决定并实施召回,同时向社会发布产品召回信息。按照医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分成三级,使用该医疗器械可......
2017-09-25
我国查处首宗医疗器械价格垄断案件 已罚款
国家发展改革委7日宣布,已依法对美敦力(上海)管理有限公司与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议的行为作出行政处罚,罚款1.185亿元。这是我国查处的第一宗医疗器械价......
2017-04-23
政策松绑 医疗器械技术创新提速
随着各地养老产业园、养老社区的迅速兴起,与养老产业配套的掌上监护仪、一体式监护仪等医疗设备和轮椅、血压计、血糖仪等家用医疗设备需求巨大。另一方面,随着人们生活水平和健康意识的提高,未来10年对于疾病的管控将逐......
2018-04-20
国产高端医疗器械取代进口品牌任重道远
进口医疗器械的强势,很大程度上跟本土品牌的孱弱有关,国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。此外,由于缺乏核心技术,外资公司完全垄断了中国高端医疗设备市场的定价权。他们还通过对设备售后服务的垄断,使得中国医......
2017-05-10
医疗器械国产化进程加速 小器械有望打破垄断格局
2014年以来,医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉,一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统,有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批,这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有......
2017-03-24
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