据业内不完全统计，自2020年1月1日至2月7日，全国企业经营范围新增医疗器械的多达3000多家。除了医药行业企业以外，不少来自母婴、服饰、美妆等行业的企业也跨界新增“第二类医疗器械的批发与销售”业务。多家医药企业新增......

中新网1月16日电据国家食品药品监督管理总局网站消息，为加强医疗器械生产监督管理，国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订，要求医疗器械生产企业按照《规范》建立健全质量管理体......

别把家用医疗器械当成医生现在人们越来越重视疾病预防和身体保健。作为健康投资，家用医疗器械陆续走进寻常百姓家。而老年人成为家用医疗器械的重要消费群体。然而，家用医疗器械在给老年人带来健康保健消费的同时，也使一......

甘肃省食药监局10日对外通报称，为规范医疗器械市场秩序，甘肃历时五个月开展医疗器械“五整治”专项行动，整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，保障公众安全有效使用医疗器械......

本报枣庄11月6日讯(记者赵艳虹)6日,记者从相关部门获悉,从今年12月1日起,枣庄对已取得《医疗器械经营企业许可证》、正常经营的所有医疗器械经营企业,开始进行信用等级评定。被评为严重失信等级的企业,将被重点监控。......

作为专业的康复护理品牌商，同悦在业界的名气不可谓说是不大，从上世纪80年代末开始，同悦医疗器械就秉承着帮助病人康复的理念，投身到了康复护理行业的钻研之中。时光荏苒，同悦医疗器械到如今已经有30年的生产研发经验了，如今......

佛山国际医疗器械展览会11月13日至16日举行，陈李济和冯了性等160多家医疗器械企业汇聚佛山国际会议展览中心，展出最新的医疗运动器材、专业康复护理设备、特殊医药等新产品。值得一提的是，该展览会特别开设了“智慧展览......

对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或APP，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后，医疗器械上......

一般情况下，碘伏属于二类医疗器械。具体内容如下：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械分为三类，分别是一类、二类和三类医疗器械。其中，一类医疗器械是指对人体直接或者间接使用的医疗器械，如一次性注射器、口罩等......

“近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但是我们还缺乏原始创新能力，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇表示，提高国产医疗器械创新水平需各方共同努力，尤其不能......

厦门自贸片区融资租赁业务监管又添新政。日前，厦门自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》（以下简称《意见》），推动厦门自贸......

近期，国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。该产品经......

路透芝加哥12月18日-美国商务部部长普里茨克(PennyPritzker)周四表示，中国已同意为进口美国药品和医疗器械简化手续，并公开反垄断行政程序。之前中美双方展开了为期三天的双边会谈。她对记者表示，中国同意公布根据反垄断......

黄岛食药监部门执法人员正在检查无证销售的医疗器材。程林摄本报2月3日讯(记者潘旭业通讯员程林)没有经营许可证,黄岛区一家药店就偷偷出售医疗器械,而且还在店内销售海米、饼干等食品。日前,黄岛区食药监局对该药店......

突如其来的新冠肺炎疫情，牵动着全国14亿人的心，这场抗击疫情战役，没有人可以置身事外。自1月23日以来，武汉封城，这座疫情最严重的城市，承受着前所未有的压力，当地医用物资紧缺，彻夜奋战在一线的医护人员以及当地群众都急需救......

进口医疗器械的强势，很大程度上跟本土品牌的孱弱有关，国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。此外，由于缺乏核心技术，外资公司完全垄断了中国高端医疗设备市场的定价权。他们还通过对设备售后服务的垄断，使得中国医......

相信很多人小时候都有这样的经历，每当皮肤出现一些水泡、瘙痒等现象时，家里较老的长者就会不慌不忙地从外面带回来一些叫不出名字的草草木木，然后将它们捣碎成液体，再将这些液体敷在患处，或者用来泡脚、沐浴，使用多次之后，皮......

随着各地养老产业园、养老社区的迅速兴起，与养老产业配套的掌上监护仪、一体式监护仪等医疗设备和轮椅、血压计、血糖仪等家用医疗设备需求巨大。另一方面，随着人们生活水平和健康意识的提高，未来10年对于疾病的管控将逐......

一般情况下，医疗器械CRO是指专门从事医药临床研究的机构。具体分析如下：医疗器械CRO是ClinicalResearchOrganization的缩写，中文翻译为临床研究机构。医疗器械CRO是一种专门从事医药临床研究的机构，为制药公司、医疗器械......

新华网昆明10月31日电(记者侯文坤)记者从云南省食品药品监督管理局获悉，为期5个多月的医疗器械“五整治”专项行动立案519起，罚没款206万余元。据介绍，在医疗器械“五整治”专项行动期间，云南省各级食药监管理部门对装饰......